吐溫80 Tween 80

　　英文名 POLYSORBATE 80

　　分子式：C24H44O6

　　分子量：428.600006103516

　　CAS No.： 9005-65-6

　　外觀(guān)（Appearance）： 淺黃色粘稠液體

　　性狀：微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

　　包裝（Package）： 50公斤/200

物化性質(zhì)(Physical Properties)

　　密度：1.064；折射率：1.471-1.473；閃點(diǎn)>110°C

　　儲運(Storeage)

　　陰涼干燥處密封保存

質(zhì)量標準

　　CP2000標準

　　質(zhì)量指標

　　HLB值 15.0

　　含水量% ≤3.0

　　粘度25℃（mm2/s） 350-550

　　酸值(mgkOH/g) ≤2.2

　　皂化值（mgKOH/g） 45-60

　　羥值（mgKOH/g） 65-80

　　碘值（mgl2/g） 18-24

　　PH值 5.0-8.0

　　熾灼殘渣% ≤0.2

　　重金屬（ppm） ≤10

　　比重：（g/cm2） 1.06-1.09

　　濁點(diǎn)：93℃

用途

　　注射液及口服液的增溶劑或乳化劑。

　　軟膏劑且乳化劑和基質(zhì)

　　在食品工業(yè)中用做乳化劑。

　　該產(chǎn)品用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑；膠囊劑用分散劑；軟膏劑用乳化劑和基質(zhì)；栓劑用基質(zhì)等。在食品工業(yè)中用做乳化劑。

　　吐溫80是一個(gè)親水性的表面活性劑，具有很強的破裂細胞膜的作用而引起刺激性，溶血性和組胺釋放（致敏性）。吐溫80作為一個(gè)聚合物本身純度波動(dòng)極在，高純度的吐溫80是無(wú)色透明的，而大多數吐溫產(chǎn)品則是微黃到棕色，含有大量雜質(zhì)或降解產(chǎn)品。吐溫80中親脂成份包括不飽和脂肪酸，這些不飽和脂肪酸十分容易氧化降解而產(chǎn)生更多的有毒成份，由此而產(chǎn)生的毒副反應將會(huì )超過(guò)產(chǎn)品本身帶來(lái)的益處。醫學(xué)界證實(shí)，吐溫80用于注射劑，會(huì )引起過(guò)敏反應，包括休克，呼吸困難，低血壓，血管性水腫，風(fēng)疹等過(guò)敏樣反應癥狀。這些不良反應在人的臨床實(shí)驗可以十分嚴重，有死亡報道。因此，使用吐溫80是有嚴格限制條件的，它是一種有潛在不安全性的輔料，使用不當會(huì )對人的健康造成很大影響。

　　鑒于以上情況，有關(guān)標準都對吐溫80的安全使用限量作出了規定。在一般藥品制備中，根據藥品的服用量，吐溫80允許用量為0.5—5%。而注射劑的吐溫80用量限制在100ug/ml。«食品添加劑使用衛生標準»（GB2760-1996）中規定，吐溫80在雪糕、冰淇淋中的限量為1‰，在牛乳中的限量為1.5‰。«綠色食品 食品添加劑使用準則»（NY/T392-2000）明確規定，吐溫80和司盤(pán)是生產(chǎn)綠色食品禁止使用的食品添加劑。